BETHESDA, Md. - JUMAT, Juni, 1, 2012 (MedPage Hari Ini) - Opioid dapat menjadi pengobatan nyeri yang sangat efektif, tetapi apakah mereka bekerja dengan baik dalam mengobati non-kanker kronis yang terkait sakit jangka panjang tidak jelas dan sangat membutuhkan penelitian, ahli nyeri disepakati.
Itulah pesan keseluruhan yang muncul dari pertemuan publik FDA dua hari, yang diadakan untuk membahas bukti di balik kemanjuran penggunaan opioid sebagai pengobatan untuk nyeri persisten jangka panjang yang tidak terkait dengan kanker.
Opioid digunakan untuk diresepkan terutama untuk nyeri kanker dan lega jangka pendek segera setelah operasi atau kecelakaan. Tapi itu berubah pada tahun 1996, ketika American Academy of Pain Medicine dan American Pain Society - organisasi yang mendapatkan pendanaan besar dari perusahaan obat - mengeluarkan pernyataan bersama yang mendukung penggunaan opioid untuk mengobati sakit kronis dan mengklaim risiko kecanduan rendah.
Sejak itu, obat-obatan seperti OxyContin dan Vicodin semakin sering digunakan untuk mengobati beragam sindrom nyeri kronis termasuk nyeri pinggang dan fibromialgia, meskipun kurangnya bukti ilmiah yang baik untuk membuktikan bahwa manfaatnya lebih besar daripada potensi bahaya ketika digunakan dalam jangka panjang. . Opioid juga semakin sering diresepkan untuk orang tua, sering untuk rasa sakit kronis.
Pemerintahan Obama telah menyebut epidemi penyalahgunaan obat resep saat ini sebagai "krisis kesehatan masyarakat" lebih buruk daripada wabah crack dan heroin selama beberapa dekade terakhir. Pada tahun 2007, ada 28.000 kematian akibat overdosis obat resep - lima kali jumlah pada tahun 1990. Kematian itu sebagian besar didorong oleh penyalahgunaan obat penghilang rasa sakit yang diresepkan. Penyalahgunaan Painkiller sekarang cocok penyalahgunaan obat-obatan ilegal.
"[Opioid '] meningkatkan penggunaan telah menghasilkan peningkatan yang jelas tidak dapat diterima dalam kecanduan, overdosis, dan kematian," Douglas Throckmorton, MD, wakil direktur untuk program peraturan di FDA Pusat Obat Evaluasi dan Penelitian, mengatakan pada pertemuan.
Tapi pertemuan itu tidak fokus pada masalah keamanan dengan opioid; melainkan berfokus pada efikasi dan efektivitas, dan peserta mendiskusikan bukti yang ada untuk mendukung pemberian opioid pasien sakit jangka panjang.
Pertemuan tidak menghasilkan jawaban yang jelas, tetapi dokter dan peneliti rasa sakit tampak setuju bahwa ada kelangkaan bukti untuk mendukung gagasan bahwa pemberian opioid jangka panjang adalah strategi pereda nyeri yang efektif. Dan sedikit bukti yang ada untuk mendukung pemberian resep opioid jangka panjang mendukung pemberian resep hanya untuk pasien yang sangat spesifik (mereka yang belum menemukan bantuan dengan analgesik lain dan yang memiliki kemungkinan lebih rendah menjadi kecanduan).
Masalahnya membutuhkan lebih banyak studi, terutama yang diberikan epidemi penyalahgunaan obat penghilang rasa sakit resep, kelompok itu setuju.
Dalam sejumlah presentasi pada hari Kamis, para peneliti mendiskusikan bukti yang ada pada kemanjuran dan keefektifan penggunaan opioid untuk mengobati sakit kronis. Beberapa temuan:
- Sebuah tinjauan Cochrane terhadap 10 percobaan opioid yang diresepkan untuk nyeri lutut atau pinggul menemukan bahwa obat-obatan lebih efektif dalam mengurangi rasa sakit daripada plasebo dan memberikan perbaikan fungsi yang sederhana.
- Tinjauan pasien nyeri punggung yang diresepkan opioid menemukan mereka yang mengambil obat selama lebih dari seminggu dua kali lebih mungkin untuk tidak kembali bekerja dalam setahun dibandingkan dengan mereka yang mengambil opioid selama seminggu atau kurang, menyarankan penggunaan opioid jangka panjang tidak meningkatkan fungsionalitas.
- Satu ulasan tidak menemukan perbedaan dalam keefektifan opioid dosis tinggi dan rendah.
- Opioid tidak ditoleransi dengan baik dalam jangka panjang. Sekitar 50 persen dari mereka dalam uji coba opioid berhenti menggunakan obat setelah 18 hingga 24 bulan.
- Tidak ada perkiraan yang baik tentang jumlah pasien yang melakukan opioid dengan baik untuk manajemen pereda nyeri jangka panjang.
Pam Horn , MD, dari CDER's Division of Anesthesia, Analgesia and Addiction Products, mempresentasikan ringkasan pedoman yang diterbitkan tentang penggunaan opioid untuk nyeri kronis. Sebagian besar pedoman dari masyarakat medis dan lainnya yang diterbitkan dalam lima tahun terakhir setuju bahwa ada bukti yang mendukung bahwa opioid efektif dalam mengobati rasa sakit kronis tetapi harus diresepkan untuk pasien yang tepat.
Kebanyakan pedoman juga mencatat bahwa durasi singkat dari hampir semua percobaan opioid membuat sulit untuk menarik kesimpulan yang solid tentang penggunaan opioid jangka panjang untuk nyeri non-kanker kronis.
Satu outlier: The Institute of Clinical System Improvement, sebuah organisasi nirlaba yang mempelajari cara-cara untuk meningkatkan sistem perawatan kesehatan, mengeluarkan pernyataan bahwa opioid jarang bermanfaat untuk nyeri mekanis, tetapi cenderung efektif untuk nyeri neuropatik setelah terapi lain gagal. Kelompok itu, yang didanai oleh lima perusahaan asuransi kesehatan Midwestern, juga mengatakan opioid tidak pernah ditemukan untuk meningkatkan fungsi.
"Kami diajarkan bahwa orang-orang dengan nyeri kronis memiliki fungsi yang buruk dan kami diajarkan bahwa opioid mengambil Tapi itu tidak meningkatkan fungsi, "kata Edward Covington, MD, direktur Neurological Disorder Centre for Pain di Cleveland Clinic.
Sementara opioid untuk nyeri kanker adalah" obat ajaib, "" Penelitian tidak ada untuk menggunakan opioid untuk mengobati nyeri kronis yang tidak terkait dengan kanker selama jangka waktu yang panjang, terutama pada pasien berisiko tinggi, "kata Covington.
Penelitian jangka panjang baru yang mempelajari opioid head-to-head terhadap metode penghilang rasa sakit lainnya diperlukan untuk mengisi di celah. Selain itu, para ahli di pertemuan tersebut menyerukan penelitian lebih lanjut ke dalam biologi yang mendasari rasa sakit, serta penelitian ke biomarker dan pengidentifikasi lainnya yang mungkin dapat membantu dokter menentukan siapa yang akan mendapat manfaat dari opioid yang diresepkan.
Throckmorton menyebut pertemuan minggu ini " mulai dari diskusi "dan mengatakan FDA akan memutuskan apakah lebih banyak pertemuan dibenarkan karena bekerja untuk mencari tahu apakah opioid sesuai untuk penggunaan jangka panjang dalam mengobati rasa sakit kronis.
" Saya tidak tahu di mana diskusi ini akan mengambil kami, "katanya. "Saya melihat kebutuhan untuk melakukan lebih baik daripada yang kita lakukan saat ini, dan tujuan agensi adalah untuk memutuskan apa artinya 'lebih baik daripada sekarang'."
Sementara itu, para dokter, ilmuwan, dan pendukung anti-adiksi masih mengulurkan harapan bahwa para ilmuwan dapat mengembangkan obat penghilang rasa sakit yang efektif yang tidak membuat ketagihan.
"Cawan Suci dari penelitian rasa sakit adalah untuk menciptakan dan mengembangkan obat-obatan non-adiktif," kata Frank Porreca, PhD, seorang profesor farmakologi di Universitas dari Arizona College of Medicine.
Throckmorton setuju. "Kita perlu menemukan obat yang lebih baik," katanya pada kesimpulan pertemuan pada Kamis sore. "Mari kita jujur. Opioid adalah obat yang tidak sempurna untuk rasa sakit."
Awal bulan ini, Komite Senat AS tentang Keuangan meluncurkan penyelidikan hubungan keuangan antara pembuat opioid, dokter, dan beberapa organisasi nasional, mengutip cerita yang diterbitkan di Milwaukee Journal Sentinel / MedPage Hari ini dan publikasi lainnya.
