WEDNESDAY, 21 Desember 2011 (MedPage Today) - Integrase inhibitor raltegravir (Isentress) dapat digunakan untuk mengobati HIV pada anak-anak dan remaja usia dua hingga 18 tahun, FDA mengumumkan.
Keputusan ini memperluas indikasi untuk obat, yang disetujui untuk orang dewasa pada 2007. Seperti dalam kasus obat anti-HIV lainnya, raltegravir digunakan dengan dua obat lain dalam koktail triple-drug.
Obat, dalam pil formulir, diambil secara oral dua kali sehari.
Raltegravir tersedia dalam bentuk kunyah tetapi - karena kedua formulasi tablet tidak dapat ditukar - pil kunyah hanya disetujui untuk digunakan pada anak-anak berusia dua hingga 11 tahun. Remaja yang lebih tua akan menggunakan dewasa formulasi.
Evaluasi obat sebagai obat pediatrik dimulai setelah persetujuan awal val dan peneliti melaporkan awal tahun ini itu efektif, bahkan pada pasien yang sebelumnya telah diobati tanpa hasil yang baik.
Para peneliti mengatakan pada Konferensi Boston tentang Retrovirus dan Infeksi Oportunistik bahwa dalam sebuah penelitian kecil dari 21 anak usia dua hingga lima tahun , 62 persen memiliki virus tidak terdeteksi setelah 24 minggu terapi, meskipun pengobatan sebelumnya telah meninggalkan mereka dengan HIV terdeteksi.
FDA mengatakan persetujuan indikasi diperluas didasarkan pada uji klinis multi-pusat dari 96 anak-anak dan remaja dua sampai 18 yang sebelumnya telah dirawat. Setelah 24 minggu pengobatan, 53 persen memiliki viral load yang tidak terdeteksi dalam darah mereka.
Insomnia dan sakit kepala adalah efek samping yang paling sering dilaporkan, tetapi frekuensi mirip dengan apa yang terlihat pada orang dewasa.
Satu pasien dalam persidangan melaporkan insomnia terkait pengobatan yang berat dan lainnya memiliki ruam kulit yang terkait dengan obat-obatan. FDA mengatakan obat itu harus dihentikan dalam kasus seperti itu.
