KAMIS, 10 Mei 2012 (HealthDay News) - AS Penasihat Administrasi Makanan dan Obat-obatan pada hari Kamis mendukung penggunaan obat Truvada sebagai sarana untuk membantu mencegah infeksi HIV pada orang sehat yang berisiko tinggi tertular virus penyebab AIDS.
Dalam serangkaian suara yang dapat mengarah pada senjata baru dalam perang melawan AIDS, penasihat FDA merekomendasikan persetujuan dari pil harian untuk individu yang sehat dan berisiko, termasuk pria gay dan biseksual dan pasangan heteroseksual dengan satu orang yang terinfeksi HIV, Associated Press melaporkan .
FDA tidak terikat untuk mengikuti rekomendasi panel penasehatnya, tetapi biasanya melakukannya. Keputusan akhir diharapkan pada pertengahan Juni.
Sebuah laporan yang dirilis awal pekan ini oleh FDA menunjukkan bahwa para ilmuwan percaya bahwa obat ini aman dan efektif. Ini sudah tersedia sejak 2004 untuk mengobati orang yang sudah terinfeksi HIV.
Tapi ada kekurangan potensial untuk menggunakan obat sebagai cara untuk mencegah infeksi HIV. Truvada - yang menggabungkan dua obat pencegah HIV, tenofovir (Viread) dan emtricitabine (Emtriva) - sangat mahal dan dapat menyebabkan efek samping. Dan meskipun dokter sudah dapat meresepkannya kepada orang yang mencoba untuk menghindari infeksi HIV, kritikus berpendapat terlalu dini untuk secara resmi memungkinkan untuk dipromosikan untuk penggunaan itu.
Di sisi lain, mereka yang mendukung pemasaran obat sebagai agen pencegahan mengatakan itu dapat membantu orang berisiko tinggi menghindari penyakit, terutama jika mereka tidak menggunakan kondom atau jika mereka menginginkan lapisan perlindungan tambahan.
"Saya tidak melihatnya sebagai obat mujarab, tapi itu pilihan, dan itu penting, "kata Dr Kenneth Mayer, seorang spesialis AIDS dan direktur penelitian medis dari The Fenway Institute di Fenway Health di Boston. "Beberapa orang tidak akan menggunakan kondom, tetapi akan mengatakan, 'jika Anda memberi saya pilihan lain, saya akan menggunakannya.'"
Truvada berfungsi untuk memerangi HIV agar tidak bereplikasi di sel-sel tubuh. Mayer menjelaskan bahwa pada seseorang yang belum terinfeksi tetapi terpapar dengan HIV, obat tersebut dapat mencegah virus berkembang biak bahkan jika ia sudah menyerang sel. Akibatnya, katanya, "virus tidak dapat mulai mengubah tubuh orang yang baru terpapar menjadi 'pabrik' untuk menghasilkan lebih banyak partikel HIV."
Sebuah penelitian yang diterbitkan pada 2010 di New England Journal of Medicine menemukan bahwa Truvada memangkas risiko infeksi HIV hampir 44 persen pada mereka yang berisiko tinggi tertular virus, yaitu laki-laki gay dan biseksual yang aktif secara seksual. Pengurangan risiko naik ke hampir 73 persen di antara peserta studi yang mengambil pil 90 persen dari waktu, para peneliti menambahkan.
Penelitian menunjukkan bahwa orang yang menggunakan harian Truvada bersama dengan kondom akan mendapatkan lapisan perlindungan tambahan, karena kondom tidak 100 persen efektif. Tetapi satu organisasi, AIDS Healthcare Foundation, khawatir bahwa penggunaan obat yang lebih luas dapat menyebabkan lebih banyak infeksi dengan membuat orang enggan menggunakan kondom. "Mengapa Anda minum obat ini jika Anda ingin menggunakan kondom?" tanya ketua kelompok, Michael Weinstein, dalam sebuah wawancara dengan
Bloomberg News . Dia menggunakan metafora busana untuk menjelaskan betapa tidak mungkinnya itu: "Anda harus benar-benar paranoid tentang celana Anda yang jatuh ke bawah untuk memakai ikat pinggang dan suspender." A. David Paltiel, seorang profesor di Yale University School of Medicine, mengatakan penelitiannya telah menunjukkan bahwa penggunaan perawatan obat pencegahan harus mengurangi risiko infeksi secara keseluruhan. Namun, dia mengatakan, tidak diketahui apakah "orang (akan) mengambil lebih banyak kesempatan karena mereka merasa dilindungi oleh 'kondom kimia."
Pasar potensial untuk Truvada sebagai obat pencegahan, kata Mayer, termasuk pria gay yang berhubungan seks dengan lebih dari satu laki-laki dan pasangan yang berkomitmen di mana satu orang HIV-positif, termasuk beberapa pasangan heteroseksual yang ingin mempunyai anak.
Mayer, yang telah melakukan penelitian terhadap obat itu, mengatakan bahwa mengizinkan pemasaran mungkin akan menyebabkan peningkatan dalam penggunaannya untuk pencegahan. Tapi, "ini bukan pendekatan satu kali, akhir-dari-masalah seperti suntikan penicillin untuk mengobati infeksi seperti sipilis," katanya. "Juga, melibatkan seseorang yang merasa bahwa dia berisiko, atau penyedia cukup nyaman untuk bertanya tentang risiko seseorang. Kami tahu bahwa banyak penyedia layanan kesehatan tidak suka berbicara dengan pasien mereka tentang seks."
Truvada, yang diproduksi oleh Gilead Sciences, juga dapat menyebabkan daftar panjang efek samping, termasuk masalah gastrointestinal. Dan itu mahal, dengan harga di Amerika Serikat ditandai sekitar $ 26 per hari atau $ 10.000 per tahun. Namun, sebuah penelitian yang dirilis tahun ini menemukan obat itu akan efektif biaya jika digunakan secara luas oleh laki-laki gay dan biseksual yang berisiko tinggi terinfeksi.
Untuk bagiannya, Paltiel mengatakan penelitiannya sampai pada kesimpulan yang sama: Penggunaan yang luas itu obat pada orang-orang berisiko tinggi akan "seefektif biaya seperti intervensi kesehatan masyarakat dan medis yang diterima secara luas lainnya."
