Daftar Isi:
WEDNESDAY, 27 Maret 2013 - Pasien penyakit jantung mungkin perlu memikirkan kembali kegembiraan mereka atas terapi chelation, menurut Steven E. Nissen, MD, kepala obat kardiovaskular di Klinik Cleveland, dalam editorial dalam edisi terbaru JAMA.
Nissen menanggapi publikasi JAMA hasil studi yang awalnya disajikan pada musim gugur yang lalu pada pertemuan tahunan American Heart Association.
"Sayangnya, upaya para peneliti ini gagal memenuhi tingkat kualitas minimum yang diperlukan untuk menjawab pertanyaan yang mereka cari untuk menyelidiki, "Dr. Nissen menulis.
Dalam studi, yang merupakan bagian dari Uji Coba untuk Menilai Terapi Chelation (TACT), investigasi berkelanjutan mungkin manfaat terapi chelation oleh Pusat Nasional AS untuk Pelengkap ary dan Pengobatan Alternatif, terapi alternatif kontroversial hanya sedikit mengurangi risiko masalah kardiovaskular lebih lanjut pada pasien dengan riwayat serangan jantung.
Dalam perawatan chelation, pasien menerima serangkaian infus asam amino yang disebut EDTA (ethylenediamine tetraacetic acid). ), yang mengikat logam berat dan mineral dan mendorongnya keluar melalui urin. Gagasan di balik terapi khelasi untuk penyakit jantung adalah bahwa EDTA juga dapat menghilangkan endapan kalsium yang dapat menghalangi arteri.
Para peneliti dalam uji coba TACT mengamati 1.708 pasien di atas usia 50 tahun dengan riwayat serangan jantung baru-baru ini, 311 di antaranya jatuh. sebelum sidang selesai. Pasien menerima 40 infus larutan chelation, rejimen vitamin-mineral oral dan plasebo, atau hanya plasebo. Para peneliti menemukan bahwa 87 pasien pada terapi chelation meninggal dibandingkan 93 pada plasebo. Angka untuk serangan jantung adalah serupa - 6 persen untuk pasien pada terapi chelation dan 8 persen untuk pasien dengan plasebo.
"Hasil ini memberikan bukti untuk memandu penelitian lebih lanjut tetapi tidak cukup untuk mendukung penggunaan rutin terapi khelasi untuk pengobatan. pasien yang telah mengalami [serangan jantung], "penulis menyimpulkan studi.
Tapi dalam editorialnya, Nissen mengkritik para peneliti untuk bias, tidak sama mendistribusikan kelompok studi setelah 311 pasien putus, dan menetapkan titik akhir yang sewenang-wenang.
"Mengingat banyaknya kekhawatiran atas uji klinis yang mahal dan didanai pemerintah federal ini, termasuk data yang hilang, penyidik potensial atau pasien yang membuka topeng, penggunaan titik akhir subjektif, dan pencabutan sponsor yang disengaja, hasilnya tidak dapat diterima sebagai dapat diandalkan dan tidak menunjukkan manfaat terapi chelation, "Nissen menjelaskan. "Temuan TACT tidak boleh digunakan sebagai pembenaran untuk meningkatkan penggunaan terapi kontroversial ini."
Meskipun Nissen dan para dokter lain was-was tentang penelitian ini, itu diterima oleh JAMA, jurnal medis peer-review, dan ternyata memenuhi standar jurnal untuk akurasi dan kekakuan desain penelitian.
Skeptisisme Berkelanjutan Tentang Terapi Chelasi
Kritik telah skeptis terhadap dugaan manfaat terapi khelasi sejak penciptaannya pada 1950-an. Terapi khelasi telah terbukti membantu pasien dengan keracunan timbal, tetapi hasilnya telah dicampur dalam penelitian lain. Sementara terapis chelation mengklaim prosedur memiliki manfaat bagi mereka dengan penyakit jantung dan kondisi seperti autisme, kritikus seperti Nissen terus mengkritiknya sebagai tidak terbukti, berisiko, dan berbahaya.
Pada tahun 2006, FDA menghubungkan kematian dua anak dengan terapi chelation. untuk autisme.
Terapi khelasi dilakukan pada lebih dari 100.000 orang Amerika dengan penyakit jantung setiap tahun. Setiap perawatan menelan biaya sekitar $ 5.000.
