RABU, 22 Juni (HealthDay News) - Obat Incivek yang baru-baru ini disetujui, dikombinasikan dengan dua obat standar, sangat efektif untuk mengobati hepatitis C, penyakit hati yang sangat sulit dikelola, dua studi baru menunjukkan.
Obat bekerja tidak hanya pada pasien yang baru memulai pengobatan, tetapi pada mereka yang gagal dalam pengobatan sebelumnya, ditemukan penelitian.
Virus hepatitis C dapat mengintai di dalam tubuh selama bertahun-tahun, menyebabkan kerusakan hati, sirosis dan bahkan gagal hati.
" Ini adalah kemajuan yang signifikan dalam pengobatan hepatitis C, "kata Dr David Bernstein, kepala divisi gastroenterologi, hepatologi dan nutrisi di North Shore University Hospital di Manhasset, NY, yang tidak terlibat dalam studi baik.
"Kami tahu bahwa jika kami dapat menyingkirkan hepatit adalah C, kita dapat mencegah perkembangan penyakit [hati], "katanya. "Ini berarti kita dapat mencegah perkembangan sirosis, kita dapat mencegah perkembangan kanker dan juga mencegah kebutuhan transplantasi hati pada sejumlah besar orang."
Incivek (telaprevir) telah disetujui oleh Food and Drug Administration AS. pada bulan Mei dan merupakan obat kedua dalam kelas obat yang disebut protease inhibitor yang disetujui untuk melawan hepatitis C. Obat lain, yang disebut Victrelis (boceprevir), juga disetujui pada bulan Mei.
Pengobatan standar untuk hepatitis C telah kombinasi dua obat, pegylated-interferon dan ribavirin, yang diberikan selama satu tahun. Jika protease inhibitor seperti Incivek ditambahkan ke dalam campuran, tingkat "viral cure" meningkat dan waktu perawatan dikurangi menjadi enam bulan, para peneliti menemukan.
Kedua laporan tersebut diterbitkan dalam edisi online 23 Juni New England Journal of Medicine .
Dalam satu penelitian, percobaan fase 3 yang dikenal sebagai ADVANCE, pasien secara acak ditugaskan untuk plasebo atau perawatan dalam studi double-blind, yang berarti bahwa baik pasien maupun peneliti tahu siapa yang mendapatkan obat dan siapa yang mendapatkan perawatan palsu. Jenis penelitian ini dianggap sebagai standar emas untuk penelitian klinis.
Dalam uji coba ADVANCE, 1.088 pasien dengan hepatitis C yang tidak pernah diobati untuk kondisi secara acak ditugaskan untuk terapi standar selama 48 minggu, atau telaprevir dikombinasikan dengan terapi standar. selama delapan atau selama 12 minggu, diikuti oleh terapi standar saja untuk total waktu perawatan baik 24 atau 48 minggu.
Para peneliti menemukan bahwa 79 persen dari mereka yang menerima Incivek untuk periode terpanjang (24 minggu) memiliki "tanggapan berkelanjutan , "yang pada dasarnya berarti hepatitis C mereka terkandung. Di antara mereka yang menerima perawatan standar, 44 persen memiliki tanggapan yang berkelanjutan, para peneliti mencatat.
"Kami telah memasuki era baru terapi untuk hepatitis C, yang memungkinkan kami untuk menyembuhkan lebih banyak pasien daripada sebelumnya," kata ketua tim peneliti. Dr. Ira M. Jacobson, dari Weill Cornell Medical College di New York City.
Incivek perlu diberikan bersama dengan pegylated-interferon dan ribavirin, kata Jacobson. Para peneliti belajar sejak awal bahwa Incivek saja mengurangi tingkat virus, tetapi kemudian virus itu dapat menjadi kebal terhadap obat itu, katanya.
Untuk studi kedua, yang disebut uji REALIZE, 663 pasien dengan hepatitis C yang telah gagal. terapi standar dibagi menjadi tiga kelompok. Satu kelompok menerima Incivek plus terapi standar, kelompok lain dimulai pada pegylated-interferon dan ribavirin dan kemudian Incivek menambahkan. Kelompok ketiga menerima terapi standar saja.
Di sini, para peneliti menemukan hingga 88 persen tanggapan berkelanjutan pada pasien yang menerima Incivek, dibandingkan dengan 24 persen tanggapan berkelanjutan pada kelompok perlakuan standar.
"Obat-obatan ini mewakili nyata tonggak dalam pengobatan penyakit ini, "kata ketua peneliti Dr. Stefan Zeuzem, seorang profesor kedokteran di JW Rumah Sakit Universitas Goethe di Frankfurt, Jerman.
"Ada pilihan pengobatan yang sangat terbatas di masa lalu, tetapi sekarang banyak pasien memiliki peluang bagus untuk disembuhkan, bahkan jika mereka sudah memiliki penyakit lanjut," katanya.
Bernstein mencatat bahwa di masa lalu, pasien-pasien ini hanya bisa diobati. dengan lebih banyak terapi standar untuk periode yang lebih lama dan tingkat "penyembuhan" hanya 10 persen. "Sekarang Anda dapat mengobati pasien ini selama enam bulan dengan tingkat penyembuhan mendekati 90 persen," katanya. "Anda benar-benar menawarkan harapan kepada sejumlah besar pasien."
Efek samping dari obat-obatan termasuk ruam kulit, anemia, kelelahan, gatal, mual, diare, muntah dan perubahan rasa. Beberapa efek samping cukup serius sehingga menyebabkan beberapa peserta putus sekolah, menurut penelitian.
Incivek, yang dibuat oleh Vertex Pharmaceuticals Inc., dijual ke pedagang besar seharga $ 49.200 untuk pengobatan selama empat minggu, kata juru bicara Vertex Nikki Levy.
Sementara Incivek dan Victrelis merupakan terobosan penting dalam pengobatan hepatitis C, obat baru dengan efek samping yang lebih sedikit dan mungkin waktu perawatan yang lebih singkat dalam uji klinis, Bernstein mengatakan.
Hepatitis C mempengaruhi hampir 4 juta Orang Amerika, kebanyakan tidak tahu kalau mereka terinfeksi. Seringkali tidak ada gejala, tetapi itu adalah penyebab utama transplantasi hati di Amerika Serikat dan terkait dengan sebanyak 12.000 kematian per tahun, kata para peneliti.
